Indicaţii privind utilizarea antibioticelor în infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

(13.01.2012) 4 paşi sunt recomandaţi pentru folosirea responsabilă a antibioticelor

Diagnosticarea corectă a piodermitei 1. Diagnosticarea corectă a piodermitei:

  • Identificarea semnelor clinice pentru a ne asigura că leziunile sunt compatibile cu piodermita,
  • Examenul citologic trebuie să fie compatibil cu piodermita,
  • Cultura bacteriană şi testul de sensibilitate la antibiotice nu sunt necesare în toate situaţiile, dar sunt recomandate în situaţii specifice.

Alegerea antibioticului potrivit 2. Alegerea antibioticului potrivit:

  • Decideţi dacă infecţia necesită antibiotice sistemice,
  • Alegeţi antibioticul potrivit:
    • Generaţia I de antibiotice este potrivită tratamentelor empirice
    • Generaţia a II-a şi a III-a de antibiotice ar trebui folosite numai în cazurile în care exista probe - culturi care arată că generatiile inferioare de antibiotice nu au eficienţă
  • Întotdeauna folosiţi dozele corecte.

a) Generatia I de antibiotice:

  • Cefadroxil, Cefalexin, Amoxicilina - clavulanat, Clindamicina, Lincomicina,
  • Generatia I de antibiotice este potrivită în cazurile în care medicaţia este dificilă sau pacientul puţin receptiv: Cefovecin, Cefpodoxim.

b) Generatia a II-a de antibiotice:

Difloxacina, Enrofloxacina, Marbofloxacina, Orbifloxacina.

c) Generatia a III-a de antibiotice:

Aminoglicozide, Azitromicina, Ceftazidim, Cloramfenicol, Claritromicina, Florfenicol, Imipenem, Fosfomicina, Piperacilina, Rifampin, Tiamfenicol, Ticarcilina.

Antibioticele considerate de o importanţă critică în sănătatea umană nu ar trebui niciodată folosite pentru animale.

Durata tratamentului 3. Durata tratamentului

Asiguraţi-vă că animalele sunt tratate până când vindecarea este completă, până la dispariţia semnelor clinice şi citologie normală.

  • Piodermitele superficiale necesită tratament de pâna la 2-3 săptamâni.
  • Piodermitele avansate necesită tratament de până la 4-6 săptămâni sau un timp mai îndelungat.
  • Tratamentul trebuie verificat o dată la două saptamâni.
  • Daca aveţi îndoieli asupra eficienţei tratamentului, verificările citologice pot confirma o eventuală remisie.

Conformitate şi respectarea indicatiilor:

  • Neconformitatea si nerespectarea indicatiilor tratamentului poate compromite eficienţa acestuia, încurajând rezistenţa.
  • Conformitatea poate fi asigurata prin:
    • folosirea medicamentelor injectabile cu durata lunga de actiune, a celor ce se administreaza o data pe zi, a medicamentelor palatabile şi medicamente pe care posesorul le poate administra în siguranţă.
    • convingerea posesorului asupra importanţei administrării corecte a tratamentului, folosirea instrucţiunilor scrise, cu indicatii exacte ca în exemplul “la fiecare 12 ore” în locul a “de doua ori pe zi”,
    • o buna monitorizare si comunicare corecta şi atenta,
    • Scăderea numărului de medicamente distincte în tratament.

Diagnosticarea şi tratarea afecţiunilor recurente 4. Diagnosticarea şi tratarea afecţiunilor recurente

Marea majoritate a infecţiilor pielii sunt secundare unei boli primare. Managementul de succes pe termen lung necesită identificarea la timp şi tratarea corecta a acestor afectiuni.

Este prudent ca, cefalosporinele din generaţia a III-a să fie rezervate pentru tratamentul stărilor clinice care au avut un răspuns clinic slab sau se aşteaptă să răspundă slab la alte clase de antimicrobiene sau la cefalosporine de primă generaţie.

Convenia - câini şi pisici
Convenia - câini şi pisici
Convenia 80 mg/ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă la câini şi pisici.

Fiecare flacon cu pulbere liofilizată conţine:
Substanţă activă:
852 mg cefovecin (ca sare sodică)

Excipienti:
19,17 mg parahidroxibenzoat de metil  (E218)
2,13 mg parahidroxibenzoat de propil(E216)

Fiecare flacon cu diluant conţine:
Excipienti:
13 mg/ml alcool benzilic
10,8 ml apă pentru injecţii

Când a fost reconstituită în conformitate cu instrucţiunile din prospect, soluţia injectabilă conţine:
80,0 mg/ml cefovecin (ca sare sodică)
1,8 mg/ml parahidroxibenzoat de metil  (E218)
0,2 mg/ml parahidroxibenzoat de propil(E216)
12,3 mg/ml alcool benzilic

Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă

A se utiliza numai în cazul următoarelor infecţii ce necesită tratament prelungit.

Actiunea antimicrobiană a Convenia ca urmare a unei singure injecţii are o durată de până la 14 zile.

Câini

Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi a ţesuturilor moi incluzând piodermite, plăgi şi abcese asociate cu Staphylococcus pseudointermedius, Streptococci beta-haemolitici, Escherichia coli şi/sau Pasteurella multocida.

Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar asociate cu Escherichia coli şi/sau Proteus spp.

Ca tratament adjuvant are rol în terapia periodontală mecanică şi chirurgicală, în tratamentul infecţiilor grave ale gingiilor şi ţesuturilor periodontale asociate cu Porphyromonas spp. şi Prevotella spp. (a se vedea si Sectiunea 4.5 „Precautii speciale pentru  utilizare”)

Pisici

Pentru tratamentul abceselor şi plăgilor pielii şi a ţesuturilor moi asociate cu Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci beta-haemolitici, şi/sau Staphylococcus intermedius.

Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar asociate cu Escherichia coli.

Contraindicaţii

Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate la antibioticele cefalosporine sau peniciline.

Nu se va utiliza la ierbivorele de talie mică (incluzând porcii de guinea şi iepurii).

Nu se va utiliza la la câinii şi pisicile cu vârstă sub 8 săptămâni de viaţă.

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi luând în consideraţie politicile oficiale locale antimicrobiene.

Cerinţa fundamentală în tratamentul afecţiunilor periodontale este intervenţia mecanică şi/sau  chirurgicală a medicului veterinar. Siguranţa produsului Convenia nu a fost evaluată în cazul animalelor suferind de disfuncţii renale severe.

Piodermita este de obicei secundară unei afecţiuni primare. Prin urmare, este recomandabil să se determine cauza primară şi să se trateze animalul corespunzător .

Se va acţiona cu atenţie în cazul pacienţilor ce au prezentat anterior reacţii de hipersensibilitate la cefovecin, alte cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Dacă se observă apariţia unei reacţii alergice, nu se vor mai administra alte doze de cefovecin şi trebuie instituită o terapie corespunzătoare faţă de hipersensibilitatea beta-lactamică. Reacţiile grave de hipersensibilitate pot necesita tratamentul cu epinefrină şi alte măsuri de urgenţă, incluzând oxigen, fluide intravenos, antihistaminice intravenos şi managementul respiraţiei atât timp cât starea clinică o indică. Medicii veterinari trebuie să fie avertizaţi că se poate produce reapariţia simptomelor alergice când terapia simptomatică este întreruptă.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Penicilinele şi cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) ca urmare a injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate fi legată de sensibilitatea încrucişată la cefalosporine şi vice versa. Reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi ocazional serioase:

Nu se va manipula acest produs dacă ştiţi că sunteţi sensibil sau aţi fost atenţionat să nu lucraţi cu astfel de preparate.

Manipulaţi produsul cu grijă pentru a evita expunerea, luând toate precauţiile recomandate.

Dacă observaţi apariţia de simptome ca urmare a expunerii cum ar fi, mâncărimi ale pielii, trebuie să solicitaţi imediat consult medical şi să prezentaţi doctorului acest avertisment. Umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultate în respiraţie sunt simptome mult mai serioase şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.

Dacă ştiţi că sunteţi alergic la peniciline sau cefalosporine, evitaţi contactul cu resturile contaminate. În cazul unui eventual contact spălaţi pielea cu apă şi săpun.

Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)

În cazuri foarte rare, s-au observat simptome gastro-intestinale, incluzând emeză şi/sau diaree. În cazuri foarte rare, după utilizarea produsului, s-au raportat semne neurologice şi reacţii la locul injecţiei.

Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat

Siguranţa utilizării Convenia la câini şi pisici pe parcursul gestaţiei şi a lactaţiei nu a fost stabilită.

Animalele tratate nu trebuie să fie utilizate pentru montă timp de 12 săptămâni după ultima administrare.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Utilizarea simultană a altor substanţe care au un grad foarte mare de legare cu proteinele (ex. furosemid, ketoconazol sau substanţele antiinflamatorii nesteroidiene (NSAID-uri)) poate concura  legarea cefovecinului având ca rezultat apariţia de reacţii adverse.

Cantităţi de administrat şi calea de administrare

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi la câini:

O singură injecţie subcutanată cu 8 mg/kg greutate corporală (1 ml pentru 10 kg greutate corporală). Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de 14 zile, de cel mult 3 ori. În concordanţă cu buna practică veterinară, tratamentul piodermitei trebuie să fie prelungit dincolo de rezoluţia completă a semnelor clinice.

Infecţii grave ale gingiilor şi ţesuturilor periodontale la câini:

- singură injecţie subcutanată de 8 mg/ kg greutate corporală (1 ml / 10 kg greutate corporală).

Abcese şi plăgi ale pielii şi ţesuturilor moi la pisici:

- singură injecţie subcutanată cu 8 mg/kg greutate corporală ( 1 ml pentru 10 kg greutate corporală). Dacă este necesar, o doză suplimentară poate fi administrată la 14 zile după prima injecţie.

Infecţii ale tractului urinar la câini şi pisici:

- singură injecţie subcutanată cu 8 mg/kg greutate corporală (1ml pentru 10 kg greutate corporală).

Pentru reconstituire, se vor extrage din flaconul cu diluantul furnizat cei 10 ml şi se vor adăuga în flaconul ce conţine pulberea liofilizată. Se va agita flaconul până când pulberea se dizolvă în totalitate.

Tabel de dozare

Tabel de dozare

Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz

Repetarea administrării (opt administrări) la intervale de 14 zile a unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată a fost bine tolerată de câinii tineri. Umflarea uşoară şi tranzitorie a locului injecţiei a fost observată după prima şi cea de-a doua administrare. O singură administrare a unei doze de 22,5 ori mai mare decât doza recomandată a cauzat edem tranzitoriu şi disconfort la nivelul locului injecţiei.

Repetarea administrării (opt administrări) la intervale de 14 zile a unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată a fost bine tolerată de pisicile tinere. O singură administrare a unei doze de 22,5 ori mai mare decât doza recomandată a cauzat edem tranzitoriu şi disconfort la nivelul locului injecţiei.

Proprietăţi farmacologice

Grupa farmacoterapeutică: Antibacteriene pentru utilizare sistemică (cefalosporine).

Proprietăţi farmacodinamice

Cefovecin este o cefalosporină din generaţia a III-a cu un spectru larg de activitate împotriva bacteriilor Gram pozitive şi Gram negative. Este diferită de alte cefalosporine prin gradul mare de legare de proteine şi are o durată lungă de acţiune. La fel ca şi celelalte cefalosporine, activitatea cefovecin-ului are ca rezultat inhibarea sintezei peretelui celular bacterian; cefovecin are activitate bactericidă.

Cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Staphylococcus pseudointermedius şi Pasteurella multocida care sunt asociate cu infecţiile pielii la canide şi feline. Bacteriile anaerobe cum sunt Bacteroides spp. şi Fusobacterium spp. colectate de la feline de la nivelul abceselor au fost, de asemenea, susceptibile.

S-a demonstrat ca Prophyromonas gingivalis si Prevotella intermedia recoltate din infectiile bolilor periodontale la caini sunt deasemenea susceptibile.În plus, cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Escherichia coli care este asociată cu infecţiile tractului urinar la canide şi feline.

Activitatea in-vitro împotriva acestor patogeni ca şi împotriva altor patogeni ai pielii şi ai tractului urinar recoltaţi în cursul unui studiu privind CMI European (Danemarca, Franţa, Germania, Italia şi Marea Britanie)(1999 – 2000) şi a unor studii Europene de teren privind testarea eficacităţii clinice şi a siguranţei produsului(Franţa, Germania, Spania şi Marea Britanie)(2001 – 2003) este prezentată mai jos. Isolatele priodontale au fost recoltate in timpul studiilor clinice si de siguranta  la nivel European din Franta si Belgia (2008).


Rezistenţa la cefalosporine rezultă ca urmare a inactivării enzimatice (producerea de beta-lactamaze), prin reducerea permeabilităţii ca urmare a mutaţiei porin-lui sau prin schimbarea efluxului, sau prin selecţia de proteine cu afinitate scăzută de cuplare cu penicilinele. Rezistenţa poate fi cromozomal sau plasmidic codată şi poate fi transferată dacă se asociază cu transpozoni sau plasmide. Poate fi observată rezistenţă încrucişată cu alte cefalosporine sau alti agenti antibacterieni beta-lactamici.

Când s-a folosit un prag propus de sensibilitate microbiologică de S < 2 µg/ml, nu a fost detectată nici un fel de rezistenţă la cefovecin a tulpinilor izolate de Fusobacterium spp., Pasteurella multocida si Porphyromonas spp. Când s-a folosit un prag propus de sensibilitate microbiologică de I < 4 µg/ml, rezistenţa la cefovecin pentru S. pseudointermedius şi a tulpinilor izolate de Streptococi beta-hemolitici a fost mai mică de 0,02% si 3,4% la Prevotella intermedia. Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. şi Proteus spp. a fost de 2,3%, 2,7%, 3,1% şi 1,4%. Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de Staphylococcus spp. coagulazo negativi (ex. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) este de 9,5%. Tulpinile izolate de Pseudomonas spp., Enterococcus spp. şi Bordetella bronchiseptica prezintă o rezistenţă înăscută la cefovecin.

Particularităţi farmacochinetice

Cefovecin are proprietăţi farmacochinetice unice cu o foarte lungă perioadă de înjumătăţire atât la câini cât şi la pisici.

La câini, când s-a administrat cefovecin printr-o singură injecţie subcutanată cu 8 mg/kg greutate corporală, absorbţia a fost rapidă şi extensivă; maximul concentraţiei plasmatice la 6 ore a fost de 120 µg/ml şi biodisponibilitatea de aproximativ 99%. La 2 zile după administrare, în urma măsurătorilor efectuate, maximul concentraţiei în fluidul tisular a fost de 31,9 µg/ml. La 14 zile după administrare, media concentraţiei plasmatice de cefovecin a fost de 5,6 µg/ml. Legarea de proteinele plasmatice este mare (90,6% către 98,7%) şi volumul distribuţiei este scăzut (0,1 l/kg). Perioada de înjumătăţire este lungă – aproximativ 5,5 zile. Cefovecin este excretat în principal nemodificat  la nivel renal. La 14 zile după administrare, concentraţia urinară era de 2,9 µg/ml.

La pisici, când s-a administrat cefovecin printr-o singură injecţie subcutanată cu 8 mg/kg greutate corporală, absorbţia a fost rapidă şi extensivă; maximul concentraţiei plasmatice la 2 ore a fost de 141 µg/ml şi biodisponibilitatea de aproximativ 99%. La 14 zile după administrare, media concentraţiei plasmatice de cefovecin a fost de 18 µg/ml. Legarea de proteinele plasmatice este mare (mai mult de 99%) şi volumul distribuţiei este scăzut (0,09l/kg). Perioada de înjumătăţire este lungă – aproximativ 5,5 zile. Cefovecin este excretat în principal nemodificat pe la nivel renal. La 10 şi 14 zile după administrare, concentraţia urinară era de 1,3 µg/ml şi respectiv 0,7 µg/ml. Ca urmare a administrărilor repetate cu doza recomandată s-au observat concentraţii plasmatice crescute de cefovecin.

Perioadă de valabilitate

Valabilitatea produsului medicinal veterinar, aşa cum este menţionat pe ambalaj, în vederea comercializării: 36 luni.

Perioadă de valabilitate după reconstituire în conformitate cu instrucţiunile :    28 de zile.

La fel ca şi la alte cefalosporine, soluţia reconstituită poate să se închidă la culoare în cursul acestei perioade. Totuşi, dacă este depozitată aşa cum este recomandat, eficacitatea nu este afectată.

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE

Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
UK



Mai multe Ştiri

Cryopen B - Aparat pentru Cryoterapie

Cryopen B+ → Siguranță, confort, eficacitate, economie de timp pentru medicii veterinari și pentru pacienți, toate acestea și multe alte beneficii cu Cryopen B+! Convinge-te singur! 
Citește mai mult

scil_analizor

Analizor de sediment urină Scil Vet SA

Scilvet SA → Cea mai nouă tehnologie, în palma ta! Tehnologie revoluționară de măsurare pentru determinarea sedimentului urinar! Scil Vet SA este un analizor inovator care evaluează rapid și precis sedimentul urinar datorită tehnologiei optice patentate! 
Citește mai mult

Grupul Farmavet  Pasteur oferă medicilor peste 1,5 tone de detergenți, săpunuri și dezinfectanți prin asociația Dăruiește Viață

Grupul Farmavet – Pasteur oferă medicilor peste 1,5 tone de detergenți, săpunuri și dezinfectanți prin asociația Dăruiește Viață

Grupul Farmavet - Pasteur, unul dintre cei mai importanți integratori de soluții farmaceutice și de nutriție pentru domeniul veterinar din România, a oferit asociației Dăruiește Viață săpunu
Citește mai mult

Fortune_Change_the_World

Henry Schein numit în lista Fortune „Change the World”

Henry Schein a fost recunoscut pentru eforturile sale de a ameliora sănătatea orală a persoanelor aflate la nevoie prin intermediul a trei inițiative pe care compania le-a sprijinit ca parte a programului Henry Schein Cares.
Citește mai mult

Henry Schein urcă pe locul 238 în topul Fortune 500

Henry Schein Inc., cea mai mare companie din Long Island cotată la bursă, a avansat 5 locuri în ultima ediție a Fortune 500 lansată luni. Distribuitorul de produse pentru stomatologi, veterinari și practicieni a urcat pe locul 238 în topul anual al companiilor cotate la bursă, raportat la cifra de afaceri.
Citește mai mult

Elanco Animal Health

Elanco - se vinde

Compania Lilly, care detine compania Elanco AH, sanatatea animala - ia in calcul vanzarea acesteia, pentru ca acest sector (sanatatea animala) se confrunta cu o competitie din ce in ce mai mare.
Citește mai mult

Henry-Schein

Henry Schein urmeaza sa achizitioneze Merritt Veterinary Supplies

Extinderea prezenței în Estul Statelor Unite pentru a beneficia de relatia cu clinicile veterinare cu o gamă mai largă largă de produse, servicii cu valoare adăugată și soluții tehnologice.
Citește mai mult

Dermatita

Hill’s Romania, prin Maravet și Biovet Distribution, a organizat, la Cluj, seminarul ”Dermatita atopică”

Hill’s România, prin companiile Maravet și Biovet Distribution a continuat seria evenimentelor științifice dedicate medicilor veterinari prin organizarea unui nou seminar ce a avut lor în data 8 septembrie, la Cluj.
Citește mai mult

Ştiinţa

Revista

Internaţional

Literatură